新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，對國際貿(mào)易和世界經(jīng)濟造成嚴(yán)重沖擊，給全球公共衛(wèi)生體系帶來了挑戰(zhàn)。我國生產(chǎn)的醫(yī)療防疫物資及相關(guān)醫(yī)療器械為全球抗疫貢獻了重要力量，防疫用醫(yī)療器械出口快速增長成為我國對外貿(mào)易中的亮點。

根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會（以下簡稱醫(yī)保商會）統(tǒng)計，我國醫(yī)療器械2020年進出口貿(mào)易額突破1000億美元，其中出口額約為730億美元。

我國醫(yī)療器械出口額在疫情背景下持續(xù)大增，主要原因是在許多國家和地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈?zhǔn)艿街貏?chuàng)甚至停擺之際，我國產(chǎn)業(yè)體系率先恢復(fù)正常運轉(zhuǎn)，多年來沉淀的發(fā)展力量爆發(fā)，國際市場競爭優(yōu)勢進一步凸顯。
2021年上半年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口與去年同期相比有所下降，主要原因是防疫物資中的口罩、防護服、呼吸機出口減少。但新冠病毒檢測試劑出口增速較穩(wěn)定，印度疫情促使制氧機出口激增，傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口恢復(fù)正常，醫(yī)療器械產(chǎn)品出口增速、出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)逐步回歸理性。

進出口市場保持健康發(fā)展

醫(yī)保商會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，今年1月 - 6月，我國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易額為615.04億美元，同比下降23.86%，其中，出口額443.88億美元，同比下降31.32%；進口額171.16億美元，同比增加5.96%。
出口額下降主要因為隨著疫情防控常態(tài)化，全球市場對以口罩、防護服為代表的疫情防護耗材需求降低，出口額同比下降75.05%。同時，各個國家和地區(qū)疫情形勢緩解，本土制造業(yè)有所恢復(fù)，對我國防疫產(chǎn)品的依賴程度降低。與疫情相關(guān)的影像診療設(shè)備出口同樣略有下降，但其他傳統(tǒng)及優(yōu)勢醫(yī)療器械出口恢復(fù)增長。

雖然出口額較去年明顯減少，但縱觀近幾年我國醫(yī)療器械的進出口貿(mào)易發(fā)展趨勢，醫(yī)療器械出口健康發(fā)展態(tài)勢明顯。值得一提的是，今年上半年我國醫(yī)療器械出口占比達53.53%，打破了以往西藥類產(chǎn)品長期占據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)品出口半壁江山的局面。
據(jù)統(tǒng)計，今年上半年，美國是我國最大的醫(yī)療器械出口市場，其次為德國、英國和日本，共占總出口額的49.09%。此外，“一帶一路”沿線新興市場也是我國醫(yī)療器械出口的重要區(qū)域，出口額為141.37億美元，占比約31.8%，未來占比還將進一步提高。
從出口省份看，今年上半年我國醫(yī)療器械出口額排名前十的省份出口額占比高達89.92%，進一步體現(xiàn)出我國醫(yī)療器械出口的高度區(qū)域集中性，主要出口省份如廣東、江蘇和浙江均呈現(xiàn)明顯增長態(tài)勢，其中，廣東出口額居首位。
從進口情況來看，今年上半年，我醫(yī)療器械進口額為171.16億美元，同比增長5.96%。進口來源地仍以美國、德國、日本為主，占到進口總額的53.39%。進口產(chǎn)品中，導(dǎo)管類耗材、體外診斷試劑、高端醫(yī)療設(shè)備是主要品種。此外，核心零部件、關(guān)鍵原材料進口依賴度仍然較高。其中上海、北京、廣州為醫(yī)療器械主要進口城市。

體外診斷及按摩保健產(chǎn)品表現(xiàn)亮眼

今年上半年，體外診斷產(chǎn)品成為出口增長最顯著的醫(yī)療器械品種之一。為助力全球疫情防控，我國體外診斷企業(yè)積極開拓全球業(yè)務(wù)，出口額呈井噴式增長，與疫情相關(guān)的新冠病毒抗體、抗原、核酸等檢測試劑受到全球市場青睞，檢測試劑企業(yè)業(yè)績整體向好。
今年上半年，在其他防疫物資出口走低的情況下，新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品出口依然增長顯著。據(jù)醫(yī)保商會統(tǒng)計，今年上半年，我國主要體外診斷試劑（HS編碼38220010、30021500、38220090）出口額約為79.09億美元，同比增長288%，福建、浙江、北京為我國體外診斷試劑出口主要省份。
其中，自測類試劑出口額為68.88億美元，占比高達87.09%。主要出口市場集中在歐洲對新冠病毒自測類試劑產(chǎn)品有特殊授權(quán)的國家和地區(qū)，如德國、奧地利等。新冠病毒自測產(chǎn)品的大量國際市場需求，是推動新冠病毒檢測試劑出口增長的主要因素。

隨著疫情防控常態(tài)化，很多企業(yè)的常規(guī)體外診斷試劑產(chǎn)品恢復(fù)出口，出口額也不斷提升。目前，體外診斷試劑國際市場蛋糕被做大，盡快鋪設(shè)海外營銷渠道，并在出口地進行本土化推廣已經(jīng)成為我國企業(yè)開拓國際市場的重要任務(wù)。
受同質(zhì)化嚴(yán)重、低價競爭激烈、國內(nèi)集采價格壓力影響，體外診斷行業(yè)“內(nèi)卷”現(xiàn)象嚴(yán)重，布局出海對推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級、提升行業(yè)競爭力和影響力具有重要意義。
根據(jù)Markets and Markets報告的數(shù)據(jù)，全球體外診斷市場規(guī)模預(yù)計將從2020年的845億美元增長到2025年的960億美元，年復(fù)合增長率為2.6%。

全球體外診斷市場分布并不均衡，發(fā)達經(jīng)濟體占據(jù)主要市場份額，如美國占有44.00%的市場份額，西歐占21.08%，日本占9.00%，合計占比高達74.08%。發(fā)達國家和地區(qū)市場已進入相對穩(wěn)定的成熟階段，其增長已呈現(xiàn)放緩態(tài)勢。
而在發(fā)展中國家和部分地區(qū)，體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出基數(shù)小、增速高等特點，預(yù)計在以印度、拉美等為代表的新興市場中，體外診斷市場規(guī)模增速將會保持在15%～20%，新興市場將會成為我國體外診斷產(chǎn)品企業(yè)的海外主戰(zhàn)場。
而受疫情居家的影響，全球“宅經(jīng)濟”快速發(fā)展，家用醫(yī)療保健產(chǎn)品出口增長強勁。2020年初受疫情影響，我國家用醫(yī)療保健產(chǎn)品出口一度受到重創(chuàng)，但依托產(chǎn)業(yè)多年的不斷創(chuàng)新、持久沉淀和發(fā)展韌性，我國企業(yè)克服困難，頂住壓力，實現(xiàn)了全年出口逆勢上揚的佳績。
今年上半年，按摩保健器具作為我國醫(yī)療保健產(chǎn)品中的傳統(tǒng)優(yōu)勢出口產(chǎn)品，出口保持高速增長。根據(jù)醫(yī)保商會統(tǒng)計，我國按摩保健器具今年上半年對外出口額高達29.60億美元，同比增長86.77%，共出口200個國家和地區(qū)，尤其美國、德國、韓國、日本和英國對我國相關(guān)產(chǎn)品的需求呈現(xiàn)出明顯增勢，目前市場仍供不應(yīng)求，預(yù)計今年出口額將達50億美元。

國際化發(fā)展之路機遇與挑戰(zhàn)并存

2021年，醫(yī)療器械繼續(xù)占據(jù)我國醫(yī)療產(chǎn)品出口主導(dǎo)地位。國際市場對我國防疫物資的需求有所下降。

但與此同時，歐洲國家和地區(qū)對新冠病毒自測類試劑產(chǎn)品的特殊授權(quán)，使得國際市場對我國新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品的需求量相對平穩(wěn)，疫苗預(yù)灌裝注射器等相關(guān)產(chǎn)品需求量上升，印度疫情使印度對我國制氧機的需求激增，市場周期性波動顯著，預(yù)計醫(yī)療器械出口額與2020年相比會略有下降，進出口總額在1000億美元左右，歐盟和美國等傳統(tǒng)出口市場，以及“一帶一路”沿線新興市場將是重要出口區(qū)域。
未來幾年，我國醫(yī)療器械國際化發(fā)展將面臨以下風(fēng)險和挑戰(zhàn)：一方面，由于國外經(jīng)濟增長速度普遍下滑且市場受防疫物資擠占，國際市場對普通醫(yī)療物資的采購能力有所下降。
另一方面，受疫情影響，工程師及銷售人員出境受限，對深入海外開展市場推廣活動及部分出口大型設(shè)備的售后服務(wù)工作產(chǎn)生了很大影響，不利于業(yè)務(wù)推廣及銷售活動。此外，防疫物資運輸需求的激增還將導(dǎo)致集裝箱流轉(zhuǎn)速度下降，造成物流成本增高。原材料和人工成本上漲、跨境電商平臺監(jiān)管趨嚴(yán)等，也會進一步擠壓企業(yè)出口利潤。

從短期來看，在疫情影響下，全球?qū)χ袊t(yī)療器械供應(yīng)鏈的依賴度提高。從長期來看，新冠肺炎疫情成為重塑全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)格局的催化劑。隨著各個國家和地區(qū)鼓勵本土產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的出臺，國際競爭將越來越激烈，我國產(chǎn)品在全球市場中將面臨更大的競爭挑戰(zhàn)。但與此同時，我國對公共衛(wèi)生健康問題的重視程度進一步加深，醫(yī)療大健康行業(yè)迎來發(fā)展黃金期，中國醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)的國際地位會進一步提升。