一、醫(yī)療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和背景
醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有高度戰(zhàn)略性、帶動性和成長性,其戰(zhàn)略地位受到世界各國的普遍重視,已經(jīng)成為一個國家科技進步和國民經(jīng)濟水平的重要標志,并成為當今世界貿(mào)易往來最為活躍的產(chǎn)業(yè)之一。根據(jù) EvaluateMedTech 的統(tǒng)計數(shù)字,2015 年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模達到 3,903億美元,較 2011 年增長了 350 億美元,2011-2015 年復(fù)合增長率僅為 2.38%;而2015 年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模為 3,080 億元人民幣,2011-2015 年復(fù)合增長率達到 20.31%,遠超全球增速。與此同時,該機構(gòu)預(yù)測 2020 年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將增長到 4,775 億美元,2015-2020 年全球復(fù)合增長率約為 4.12%,預(yù)計增長持續(xù)平穩(wěn)。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域,MIM 工藝生產(chǎn)的醫(yī)療配件有著很高的精度,能夠滿足大多數(shù)精密醫(yī)療器械對配件所需要的小型、高復(fù)雜度、高力學性能等要求,尤其是近年來微創(chuàng)醫(yī)療的迅猛發(fā)展壯大,MIM生產(chǎn)的配件也得到越來越廣泛的應(yīng)用,例如手術(shù)刀柄、剪刀、鑷子、牙科零件、耳科零件、骨科關(guān)節(jié)零件等。
二、MIM 技術(shù)在醫(yī)療器械上的應(yīng)用
粉末注射成形是冶金和材料科學的一個分支,該工藝主要以金屬粉末(包括混入少量非金屬粉末)為原料,用“成形+燒結(jié)”的方法制造材料與制品,是一種以較低成本生產(chǎn)復(fù)雜零部件的近凈成形的工藝。根據(jù)材料的分類,可將粉末注射成形劃分為 MIM(Metal Injection Molding,金屬注射成形)和 CIM(CeramicInjection Molding,陶瓷注射成形)兩大類別。
止血鉗:改變了從“硬體”到“軟體”手術(shù)操作規(guī)程
腹腔鏡:開啟了從“開膛剖腹”手術(shù)到“小孔微創(chuàng)”手術(shù)模式
目前醫(yī)療行業(yè)發(fā)展最快的是微創(chuàng)手術(shù),其中很多關(guān)鍵零部件采用MIM技術(shù)制作;
微創(chuàng)器械關(guān)鍵部件的幾何形狀各種各樣,結(jié)構(gòu)復(fù)雜,對尺寸精度要求高;
所用的材料有不銹鋼316和17-4PH、鈦及鎳鈦合金、F75等;
工骨關(guān)節(jié)、骨創(chuàng)傷固定系統(tǒng)、脊柱矯形內(nèi)固定系統(tǒng)、牙種植體等都是植入人體內(nèi)的硬組織替代材料現(xiàn)狀。
據(jù)衛(wèi)生部門統(tǒng)計,國內(nèi)缺牙患者和無牙患者人近3億,有經(jīng)濟條件接受2000元以上做一顆種植牙的患者群至少有2600萬人。照此計算,牙種植體至少可形成531億元人民幣的市場。
采用共注射成形技術(shù),經(jīng)脫脂脫鹽,共燒結(jié),制備的多孔型種植體具有雙層結(jié)構(gòu),
多孔層均勻的包裹在致密芯周邊,孔隙大小均勻;
多孔層和致密芯結(jié)合處未見明顯裂紋,二者具有良好的燒結(jié)相容性致密新型牙種植體;
三、總結(jié)
隨著國內(nèi)人口結(jié)構(gòu)的老齡化, 國家醫(yī)療政策深化改革,醫(yī)療器械行業(yè)開始進入一個高速發(fā)展期。
可以預(yù)見MIM 產(chǎn)品的獨特優(yōu)勢,未來MIM金屬注射在該領(lǐng)域的應(yīng)用規(guī)模將會持續(xù)增長!
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